בניסוי קליני phase 3, שנערך ב-93 מרכזים רפואיים בארצות-הברית, נבחנה יעילות ההשפעה של טיפול משולב עם פנטרמין וטופיראמאט באנשים שסובלים מהשמנה.
עוד בעניין דומה
השתתפו בניסוי אנשים, שגילם שמונה-עשרה שנים ויותר, שסובלים מהשמנת-יתר או מהשמנת יתר חולנית, שה-BMI שלהם 27 - 45, ושסובלים מלפחות שתיים מבין התחלואות לחץ-דם גבוה, דיסליפידמיה, סוכרת או פרה-סוכרת והשמנה בטנית. התוצאים נבדקו לאחר 56 שבועות של טיפול.
בקרב 979 חולים, שקיבלו תרופת-דמה, היתה הירידה הממוצעת במשקל 1.4 ק"ג. בקרב 488 חולים, שקיבלו 7.5מ"ג פנטרמין ו-46.0 טופיראמאט פעם ביום, היתה הירידה הממוצעת במשקל 8.1 ק"ג ובקרב 981 חולים שקיבלו 15.0 פנטרמין ו-92.0 טופיראמאט פעם ביום, היתה הירידה הממוצעת במשקל 10.2 ק"ג.
204 חולים (21%) מאלה שקיבלו תרופת-דמה השיגו ירידה במשקל של לפחות 5% ממשקל הגוף, לעומת 303 (62%) מאלה שקיבלו את המינון הנמוך של התרופות ו-687 (70%) מאלה שקיבלו את המינון הגבוה של התרופה. 72 חולים (7%) מאלה שקיבלו תרופת-דמה השיגו ירידה במשקל של לפחות 10% ממשקל הגוף, לעומת 182 (37%) מאלה שקיבלו את המינון הנמוך של התרופות ו-467 (48%) מאלה שקיבלו את המינון הגבוה של התרופה.
38 חולים (4%) מאלה שקיבלו תרופת-דמה, 19 (42%) מאלה שקיבלו את המינון הנמוך של התרופות ו-73 (7%) מאלה שקיבלו את המינון הגבוה של התרופה, סבלו מתסמינים של דיכאון. 28 חולים (3%) מאלה שקיבלו תרופת-דמה, 24 (5%) מאלה שקיבלו את המינון הנמוך של התרופות ו-77 (8%) מאלה שקיבלו את המינון הגבוה של התרופה, סבלו מתסמינים של חרדה.
ערכה: ד"ר דורית שנון
מקור: