כימותרפיה

97% הישרדות אחרי שנתיים בחולי APL שטופלו בעזרת ארסניק

השוואה של arsenic dioxide לכימותרפיה כתוספת ל-retinoic acid מצאה 100% הפוגה מלאה ו-97% הישרדות ללא אירועים במטופלים

15.07.2013, 09:40

על אף שהטיפול המקובל כיום ל-acute promyelocytic leukemia‏ (APL)‏ - שילוב של All-trans retinoic acid‏ (ATRA) וכימותרפיה משיג ריפוי ב-80% ויותר של החולים - מחקרים ראשוניים מציעים כי שילוב של ATRA ו-arsenic trioxide יכול להצליח עוד יותר.

ניסוי, שהתפרסם לפני מספר ימים (11 ביולי) בכתב העת The New England Journal of Medicine, השווה את שני הטיפולים.

בניסוי הוגרלו חולי APL בסיכון בינוני-נמוך (ספירת תאי דם לבנים < 10‎*109‏ תאים בליטר) לקבלת ATRA ו-arsenic trioxide כטיפול השראה (induction) ומיצוק (consolidation‏) (77 חולים) או טיפול השראה על ידי ATRA-idarubicin ובהמשך שלושה מחזורי טיפול מיצוק בעזרת ATRA וכימותרפיה שלאחריו טיפול אחזקה בעזרת כימותרפיה במינון נמוך ו-ATRA ‏(79 חולים).

הפוגה מלאה (Complete remission) הושגה בכל מטופלי arsenic dioxide שהוערכו (77) וב-95% (75 מבין 79) ממטופלי ATRA-כימותרפיה שהוערכו, ללא הבדל מובהק בין הקבוצות.

במעקב חציוני של 34.4 חודשים, שיעור ההישרדות ללא אירועים במשך שנתיים היה גבוה יותר במובהקת במטופלי ATRA-arsenic dioxide‏ (97% לעומת 86%, רווח בר סמך של 95%: פער של 2-22 נקודות האחוז,0.001>p לגבי אי-נחיתות הטיפול,  p=0.02 לגבי עליונות  ATRA-arsenic dioxide).

ההישרדות הכוללת הייתה גם היא גבוהה במובהק יותר במטופלי ATRA-arsenic dioxide, בנוסף לרעילות המטולוגית ושיעור זיהומים נמוכים יותר, אך במחיר של רעילות גבוהה יותר לכבד.

מקור:
Lo-Coco F et al; German-Austrian Acute Myeloid Leukemia Study Group; Study Alliance Leukemia. Retinoic acid and arsenic trioxide for acute promyelocytic leukemia. N Engl J Med. 2013 Jul 11;369(2):111-21. doi: 10.1056/NEJMoa1300874.

נושאים קשורים:  כימותרפיה,  acute promyelocytic leukemia,  arsenic trioxide,  מחקרים
תגובות