התפקיד של Vascular endothelial growth factor (VEGF) והקולטן שלו, VEGF receptor-2 (VEGFR-2) בהתפתחות והתקדמות גידולים הופכים אותו למטרה טיפולית. ניסוי שלב 3 בינלאומי חדש, שהתפרסם בגיליון חודש ינואר של כתב העת The Lancet, בחן את השפעת ramucirumab - נוגדן חד-שבטי כנגד VEGFR-2 - על ההישרדות הכוללת של חולי סרטן קיבה או מעבר קיבה-וושט, שהידרדר לאחר טיפול קו-ראשון.
עוד בעניין דומה
בניסוי נכללו 355 חולי סרטן קיבה או מעבר קיבה-וושט מתקדם, שהתקדם לאחר טיפול קו ראשון שכלל תרופות ממשפחת הפלטינום או fluoropyrimidine. המשתתפים, בגילאי 24-87 שנים, הוגרלו באופן כפול-סמיות לקבלת ramucirumab תוך-ורידית במינון של 8 מ”ג לק”ג מדי שבועיים (238) או פלסבו (117), בנוסף לטיפול התומך המיטבי.
ההישרדות החציונית היתה ארוכה יותר במקבלי התרופה (5.2 [טווח בין רבעוני: 2.3–9.9] חודשים) לעומת מטופלי פלסבו (3.8 [1.7–7.1]). ההבדל השיג מובהקות סטטיסטית (יחס סכנה [hazard ratio]: 0.776; רווח בר סמך של 95%: 0.603 – 0.998; p=0.047), שעמדה בעינה גם לאחר תקנון למנבאים פרוגנוסטיים אחרים (0.774; 0.605 – 0.991; p=0.042).
פרט לשיעור גבוה יותר של יתר-לחץ דם בקבוצת הטיפול (16% לעומת 5%), שיעור שאר התופעות הלא-רצויות היה דומה במרבית המקרים בשתי הקבוצות (94% לעומת 88%), כמו גם שיעור התמותה הקשור לתרופה (2% בשתי הקבוצות).
לאור תוצאות הניסוי, קובעים החוקרים כי ramucirumab הוא הטיפול הביולוגי הראשון המשפר את ההישרדות כטיפול בודד בחולי סרטן קיבה ומעבר קיבה-וושט מתקדם שהידרדר לאחר טיפול קו-ראשון, ממצאים המתקפים את חשיבותו של קולטן VEGFR-2 כיעד טיפולי בסרטן קיבה מתקדם.
עורכת ערוץ אונקולוגיה: ד"ר דניאלה כץ