בעקבות הצלחתה של Enzalutamide, חוסם קולטן אנדרוגן פומי, בהארכת הישרדות חולי סרטן ערמונית גרורתי העמיד לסירוס שהתקדם על אף טיפול כימותרפי, ביקש ניסוי שלב 3, שהתפרסם לאחרונה באתר כתב העת NEJM, לבחון את התועלת מתרופה זו בחולי סרטן ערמונית גרורתי עמיד לסירוס טרם קבלת כימותרפיה.
עוד בעניין דומה
בניסוי הוגרלו 1,717 חולי סרטן ערמונית גרורתי שהתקדם על אף טיפול חוסם-אנדרוגן, ושלא קיבלו כימותרפיה, לקבלת 160 מ"ג enzalutamide או פלסבו מדי יום.
בניתוח הביניים המתוכנן של התוצאות, בו דווחו 540 מקרי תמותה, הופסק הניסוי בשל יעילות בולטת של התרופה בהשגת שתי נקודות הסיום העיקריות: 1. שיפור מובהק של ההישרדות ללא התקדמות רדיוגרפית (65% בקבוצת הטיפול לעומת 14% בקבוצת הביקורת; הפחתה של 81% בסיכון להתקדמות רדיוגרפית בקבוצת הטיפול; יחס סכנה [hazard ratioי]: 0.19 [רווח בר-סמך של 95%: 0.15-0.23]; P<0.001); 2. ההישרדות הכוללת (72% לעומת 63%; הפחתה של 29% בסיכון לתמותה בקבוצת הטיפול; יחס סכנה: 0.71 [0.60-0.84]; P<0.001).
גם בבחינת נקודות הסיום המשניות השיגה enzalutamide יתרון מובהק (P<0.001) בכולן:
הארכת הזמן עד להזדקקות לטיפול כימותרפי ציטוטוקסי (יחס סכנה: 0.35);
הארכת הזמן עד לאירוע שלד ראשון (0.72),
הגדלת שיעור תגובת רקמה-רכה מלאה או החלקית (59% בקבוצת הטיפול לעומת 5% בקבוצת הביקורת), הזמן עד לעליית ריכוז PSA (יחס סכנה: 0.17)
הגדלת שיעור החולים בהם ירד ריכוז PSA ב-50% לפחות (78% לעומת 3%).
עייפות ויתר-לחץ דם היו האירועים הלא-רצויים השכיחים ביותר בקרב מקבלי enzalutamide.
את הממצאים מסכמים החוקרים בקביעה, כי enzalutamide מפחיתה באופן מובהק את התמותה ואת הסיכון להתקדמות רדיוגרפית ודוחה את הצורך בטיפול כימותרפי בחולי סרטן ערמונית גרורתי.
עורכת ערוץ אונקולוגיה: ד"ר דניאלה כץ