במטרה לטפל בתאי סרטן ריאה מסוג תאים קטנים small-cell lung cancer) SCLC) הנותרת בבית החזה גם לאחר כימותרפיה והקרנה גולגלתית מניעתית, בחן ניסוי שלב 3 אקראי, מבוקר ובין-לאומי שפורסם לאחרונה באתר כתב העת The Lancet, את השפעת טיפול קרינתי לבית החזה על הישרדות חולים אלו.
בניסוי הוגרלו 498 חולי SCLC בשלב נרחב (extensive stage [ES]-SCLC) עם מצב תפקודי לפי סיווג WHO של 0-2 שהגיבו לכימותרפיה להקרנת או אי-הקרנת בית החזה (30 Gy בעשר מנות), בנוסף להקרנת גולגולת מניעתית. החולים גויסו מבריטניה (22 מרכזים רפואיים), הולנד (16), נורווגיה (3) ובלגיה בשנים 2009-2012.
עוד בעניין דומה
לאחר נסיגת 3 משתתפים מהסכמתם נכללו בניסוי 247 חולים בקבוצת הטיפול ו248 חולים בקבוצת הביקורת, שגויסו והוגרלו בתוך 17 שבועות בממוצע מאבחנת המחלה.
במעקב חציוני של 24 חודשים לא נמצא הבדל מובהק בהשגת נקודת הסיום העיקרית, הישרדות כוללת בתוך שנה אחת, בין שתי הקבוצות (33% [רווח בר-סמך של 95%: 27-39%] בקבוצת הטיפול לעומת 28% [22-34%] בקבוצת הביקורת; יחס סכנה [hazard ratio, HR]: 0.84 [רווח בר-סמך של 95%: 0.69-1.01]; P=0.066) בניתוח לפי כוונה לטפל (intention to treat).
עם התמשכות המעקב התחדד ההבדל ובבחינת נקודת הסיום המשנית, הישרדות כוללת לאחר שנתיים, נצפה הבדל מובהק לטובת הטיפול (13% [9-19%] לעומת 3% [2-8%]; P=0.004), במקביל לסיכון נמוך יותר להתקדמות המחלה בקרב מקבלי ההקרנות לעומת קבוצת הביקורת (HR: 0.73 [0.61-0.87]; P=0.001) ושיעור גבוה יותר של הישרדות ללא התקדמות (progression free survival) בתום 6 חודשים בקבוצת הטיפול (24% [19-30%] לעומת 7% [4-11%]; P=0.001).
לא נצפו השפעות רעילות חמורות. אירועי הרעילות דרגה 3 ומעלה השכיחים ביותר היו עייפות (11 לעומת 9 מקרים) וקוצר נשימה (3 לעומת 4 מקרים).
לאור הממצאים קובעים החוקרים כי יש לשקול הוספת הקרנה של בית החזה להקרנה גולגלתית מניעתית בכל חולי סרטן ריאה מסוג תאים קטנים בשלב נרחב שהגיבו לכימותרפיה.
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
