מחקר החיסון של קוסטה ריקה (Costa Rica Vaccine Trial) פירסם בעבר דיווחים נפרדים על יעילות החיסון נגד זנים 16 ו-18 של נגיף הפפילומה האנושי (HPV16/18) בנוגע לזיהומים בצוואר הרחם, פי הטבעת וחלל הפה. עם זאת, היעילות המשולבת של החיסון בשלושת אתרים אנטומיים אלו, ויעילות החיסון בקרב נשים שנבדקו ב-HPV16 או HPV18 טרם קבלת החיסון, אינה ידועה.
עוד בעניין דומה
נשים בגילאי 18-25 ממחקר החיסון של קוסטה ריקה הוקצו אקראית לקבלת חיסון HPV16/18י (Cervarix) או חיסון נגד דלקת כבד נגיפית Aי (hepatitis A). נאספו דגימות מצוואר הרחם, חלל הפה ופי הטבעת מ-4,186 נשים במסגרת ביקורת מעקב לאחר ארבע שנים.
יעילות החיסון הספציפית לאתרים ויעילות משולבת בשלושת האתרים האנטומיים חושבו יחד עם 95% רווח בר סמך עבור אבחון חד-פעמי של HPV16/18 בצוואר הרחם, פי הטבעת וחלל הפה, ארבע שנים לאחר החיסון. כל המבחנים הסטטיסטיים היו דו-צדדיים.
יעילות החיסון המשולבת בשלושת האתרים האנטומיים שנבדקו היתה גבוהה ביותר בקרב נשים שלא נדבקו קודם לכן ב-HPV, כלומר, שהיו עם סרולוגיה שלילית ל-HPV16/18 וללא דנ"א של HPV בסיכון גבוה בצוואר הרחם בעת קבלת החיסון (יעילות החיסון: 83.5%, 95% רווח בר סמך 72.1%-90.8%).
החיסון היה יעיל נגד זיהום בשלושת האתרים האנטומיים גם בקרב נשים שנדבקו ב-HPV16 או HPV18 טרם קבלת החיסון, כלומר, שהיו עם סרולוגיה חיובית ל-HPV16 ו/או HPV18 אך ללא דנ"א של HPV16/18 בצוואר הרחם בעת קבלת החיסון (יעילות החיסון: 57.8%, 95% רווח בר סמך 34.4%-73.4%).
מנגד, החיסון לא היה יעיל בקרב נשים שהיו עם זיהום HPV16 ו/או HPV18 פעיל בעת קבלת החיסון (HPV בפי הטבעת או חלל הפה: 25.3%, 95% רווח בר סמך 40.4%- עד 61.1%).
זיהום במקביל עם HPV16 ו- HPV18 בשניים או שלושה אתרים אנטומיים היה שכיח פחות בקרב נשים עם זיהום HPV16/18 בעת קבלת החיסון, בהשוואה לביקורת (7.4% לעומת 30.4%, P < 0.001).
המחקר הנוכחי הראה כי החיסון נגד HPV16/18 יעיל במניעת זיהומים במספר אתרים אנטומיים במקביל, בפרט בקרב נשים שלא נדבקו בעבר ב-HPV. כמו כן, המחקר הוכיח כי החיסון מספק הגנה נגד זיהומי HPV16/18 במספר אתרים במקביל גם בקרב נשים שנדבקו ב-HPV טרם קבלת החיסון.