35% ממקרי סרטן הלבלב מאובחנים כאשר המחלה מתקדמת מקומית ובלתי נתיחה. מספר מחקרים בחנו בקרב מטופלים עם סרטן לבלב מקומי מתקדם את משטר הטיפול הכימותרפי המשולב FOLFIRINOX - לויקובורין (Leucovorin), פלואורואורציל (Fluorouracil), אירינוטקאן (Irinotecan) ואוקסאליפלטין (Oxaliplatin -Oxaltin).
עוד בעניין דומה
מחקר זה העריך את היעילות של FOLFIRINOX כטיפול קו ראשון בקרב אוכלוסיית מטופלים זו.
בוצע חיפוש שיטתי במאגרי החיפוש
Embase, MEDLINE (OvidSP), Web of Science, Scopus, PubMed Publisher, Cochrane ו-Google Scholar אחר מאמרים שפורסמו בין יולי 1994 ליולי 2015, בהם נכללו מטופלים שלא קיבלו טיפול קודם וטופלו ב-FOLFIRINOX כטיפול קו ראשון בסרטן לבלב מקומי מתקדם.
התוצא העיקרי שנבדק היה ההישרדות הכללית. התוצאים המשניים היו הישרדות ללא התקדמות, שיעורי תופעות לוואי בדרגות 3 או 4, שיעור המטופלים שעברו רדיותרפיה או כימו-רדיותרפיה, כריתה כירורגית לאחר FOLFIRINOX וכריתה R0 (מרפאת).
תוצאי ההישרדות הוערכו בשיטת קפלן-מאייר עם נתונים של המטופלים. תופעות לוואי בדרגות 3 או 4 ושיעור המטופלים שעברו רדיותרפיה, כימו-רדיותרפיה או כריתה כירורגית חושבו במודל השפעות אקראיות.
במטה-אנליזה נכללו 13 מאמרים שהקיפו 689 מטופלים, מתוכם 355 (52%) היו עם סרטן לבלב מקומי מתקדם. 11 מחקרים בהם השתתפו 315 מטופלים עם מחלה מקומית מתקדמת דיווחו על תוצאי הישרדות והתאימו למטה-אנליזה ברמת המטופלים.
חציון ההישרדות הכללית, שחושב מתחילת הטיפול עם FOLFIRINOX, נע בין 10.0 חודשים (95% רווח בר סמך 4.0-16.0) ל-32.7 חודשים (23.1-42.3) במחקרים שנסקרו, וניתוח ברמת המטופלים מצא כי חציון ההישרדות הכללית עמד על 24.2 חודשים (21.7-26.8).
חציון ההישרדות ללא התקדמות נע בין 3.0 חודשים (95% רווח בר סמך לא חושב) ל-20.4 חודשים (6.5-34.3) במחקרים שנסקרו, וניתוח ברמת המטופלים מצא כי חציון ההישרדות ללא התקדמות עמד על 15.0 חודשים (13.8-16.2).
עשרה מחקרים אשר הקיפו 490 מטופלים דיווחו על 296 אירועים של תופעות לוואי בדרגות 3 או 4 (60.4 אירועים לכל 100 מטופלים). לא אירעו מקרי מוות שיוחסו לרעילות FOLFIRINOX.
שיעור המטופלים שעברו רדיותרפיה או כימו-רדיותרפיה נע בין 31% ל-100% במחקרים שנסקרו. בשמונה מחקרים, 154 (57%) מבין 271 מטופלים עברו רדיותרפיה או כימו-רדיותרפיה אחרי השלמת FOLFIRINOX. השיעור המצטבר של מטופלים שעברו טיפול רדיותרפי כלשהו היה 63.5% (95% רווח בר סמך 43.3-81.6, I2 = 90%).
שיעור המטופלים שעברו כריתה כירורגית עקב סרטן לבלב מקומי מתקדם נע בין 0% ל-43%. שיעור המטופלים שעברו כריתה R0, מבין כלל המטופלים שעברו כריתה כירורגית, נע בין 50% ל-100% במחקרים שנסקרו.
ב-12 מחקרים, 91 (28%) מבין 325 מטופלים עברו כריתה כירורגית אחרי השלמת FOLFIRINOX. השיעור המצטבר של מטופלים שעברו כריתה כירורגית היה 25.9% (95% רווח בר סמך 20.2-31.9, I2 = 90%). כריתה R0 בוצעה ב-60 (74%) מבין 81 מטופלים. השיעור המצטבר של מטופלים שעברו כריתה R0 היה 78.4% (95% רווח בר סמך 60.2-92.2, I2 = 64%).
המחקר העלה, כי מטופלים עם סרטן לבלב מקומי מתקדם אשר טופלו עם FOLFIRINOX היו עם חציון הישרדות כללית של 24.2 חודשים – הישרדות ממושכת יותר מזו שדווחה עם גמציטבין (Gemcitabine – Gemzar, Gemnil,י Meditabine), אשר עמדה על 6-13 חודשים.
יש צורך במחקרים נוספים כדי להעריך את התוצאות המבטיחות של מחקר זה במסגרת מבוקרת עם הקצאה אקראית, וכדי לקבוע אלו מטופלים יניבו מרדיותרפיה, כימו-רדיותרפיה או כריתה כירורגית לאחר FOLFIRINOX.
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
