מחקרים

האם Apixaban יעיל ובטוח כמו הפרין לטיפול בקרישי דם ורידיים במטופלים עם ממאירות?

החוקרים הצליחו להוכיח אי נחיתות של Apixaban בהשוואה להפרין בטיפול בקרישי דם ורידיים במטופלים עם ממאירות גם מבחינת שיעורי החזרה של קרישי הדם וגם מבחינת הסיכון לאירועים של דימומים מאג'ורים

10.08.2020, 11:10
קרישת דם (צילום: אילוסטרציה)
קרישת דם (צילום: אילוסטרציה)

הקווים המנחים העדכניים ממליצים לשקול שימוש ב-Edoxaban או Rivaroxaban במתן פומי לטיפול בקרישי דם ורידיים בקרב מטופלים עם סרטן. עם זאת, התועלת של תרופות אלה מוגבלת מכיוון שהן מעלות את הסיכון לדימומים.

המחקר הנוכחי הוא מחקר להוכחת אי-נחיתות (Non-inferiority), תווית פתוחה, יזום ע"י החוקר, אקראי, רב-לאומי עם הסמייה של הקביעות בנוגע לתוצאים המרכזיים. החוקרים חילקו באופן אקראי מטופלים עם ממאירות שסבלו מקריש דם ורידי עמוק פרוקסימלי חריף או תסחיף ריאתי מלווים בתסמינים או שהתגלו במקרה לשתי קבוצות: קבוצה שקיבלה טיפול פומי עם Apixaban (במינון 10 מ"ג פעמיים ביום למשך 7 ימים ולאחר מכן 5 מ"ג פעמיים ביום) או לקבוצה שקיבלה טיפול תת עורי עם Dalteparin (במינון של 200 יחידות לק"ג ממשקל הגוף פעם ביום למשך חודש ולאחר מכן 150 יחידות לק"ג פעם ביום). הטיפולים ניתנו במשך 6 חודשים.

התוצא המרכזי שנבדק במחקר היה חזרה אובייקטיבית של קריש דם ורידי במהלך תקופת המחקר. בנוסף, התוצא הבטיחותי המרכזי היה דימום מאג'ורי.

החוקרים מצאו כי מתוך 576 מטופלים בקבוצה שקיבלה Apixaban,י32 (5.6%) חוו אירוע חוזר של קריש דם ורידי ומתוך 579 מטופלים בקבוצה שקיבלה Dalteparin,י46 (7.9%) חוו אירוע חוזר של קריש דם ורידי (יחס הסיכונים: 0.63; רווח בר סמך 95%: 0.37-1.07; P<0.001 לאי-נחיתות). בנוסף, נמצא כי בקרב 22 מטופלים (3.2%) מקבוצת ה-Apixaban התרחשו אירועים של דימומים מאג'ורים, בהשוואה ל-23 מטופלים (4.0%) מקבוצת ה-Dalteparin (יחס הסיכונים: 0.82; רווח בר סמך 95%: 0.40-1.69; P=0.60).

החוקרים הסיקו כי טיפול פומי עם Apixaban אינו פחות מועדף בהשוואה לטיפול תת עורי עם Dalteparin לטיפול בקרישי דם ורידיים הקשורים לממאירות וכי הוא אינו מעלה את הסיכון לדימומים מאג'ורים.

מקור:

Agnelli, G. et al. (2020) NEJM 382,18.

נושאים קשורים:  מחקרים,  נוגדי קרישה פומיים,  קריש דם ורידי,  תסחיף ריאתי,  דימום מאסיבי
תגובות