עוד לפני 20 שנה חשבו להשתמש ב-MRI לצורך ברכיתרפיה מונחית הדמיה (image-guided adaptive brachytherapy-IGABT) בטיפול בסרטן צוואר הרחם. החוקרים פרסמו את תוצאות המחקר EMBRACE-I אשר בדק את רמת השליטה המקומית בהתפתחות הגידול ושיעורי תמותה לאחר כימותרפיה ו-IGABT מבוסס MRI.
עוד בעניין דומה
המחקר בוצע במתכונת מחקר עוקבה רב-מרכזי, תצפיתי ופרוספקטיבי. המידע אודות המטופלים נאסף מ-24 מרכזים רפואיים באירופה, אסיה וצפון אמריקה. הקריטריונים להכללה היו: גיל מעל 18 שנים, אבחון בביופסיה של Squamous Cell Carcinoma, אדנוקרצינומה או Adenosquamous Carcinoma של צוואר הרחם בדרגה IB-IVA על פי FIGOי(The International Federation of Gynecology and Obstertics) או בדרגה IVB לפי FIGO עם מחלה גרורתית מוגבלת לבלוטות לימפה אאורטליות מתחת למרווח בין חולייתי של L1-L2 - אשר נמצאו מתאימים לטיפול מרפא.
הטיפול כלל כימותרפיה (מתן שבועי של ציספלטין 40 מ"ג/מ2 דרך הוריד, ב-5/6 סבבי טיפול, יום אחד לכל סבב) וטיפול רדיותרפי (בהקרנה חוץ-גופית ברמת קרינה של 45-50 גריי (Gy) במנות של 1.8-2 Gy), ולאחר מכן טיפול IGABT מבוסס MRI. הגדרת נפח היעד לטיפול עם IGABT מבוסס MRI ודיווח המינון היה על פי Groupe Européen de Curiethérapie European Society for Radiation Oncology recommendations מינון הטיפול היה על פי נוהל הטיפול הרגיל לפי המוסד בו התקיים הטיפול.
המטופלים גוייסו בין ה-30 ביולי 2008 וה-29 לדצמבר 2015. בסך הכל נרשמו 1,416 רשומות רפואיות במאגר המידע. לאחר ניכוי המטופלים שלא התאימו למחקר נותרו 1,341 תיקים - לצורך ניתוח הנתונים אודות הטיפול, ו-1,251 תיקים לצורך הערכת תוצא של תמותה.
IGABT מבוסס MRI, כולל מיטוב מינון, בוצע על 1,317 (98.2%) מתוך 1,341 חולים. היעד הקליני לגידול בסיכון גבוה היה נפח חציוני של 28 ס"מ3 (מרווח בין רבעוני של 20-40 ס"מ3) ומינון מינימלי חציוני ל-90% מנפח היעד הקליני (D90%) היה 90 Gy (מרווח בין רבעוני של 85-94 Gy) אשר שווה ערך למינון של 2 Gy לכל מנה.
תוצאות המחקר הדגימו כי בתקופת מעקב חציוני של 51 חודשים (מרווח בין רבעוני של 20-64 חודשים), השליטה המקומית הכוללת ל-5 שנים הייתה 92% (רווח בר סמך של 95%; 90–93). שכיחות מצטברת על פני 5 שנים של תחלואה בדרגות 3-5 במערכת המין והשתן, במערכת העיכול, בנרתיק ופיסטולה הייתה 6.8% (רווח בר סמך של 95%; 5.4-8.6%), 8.5% (רווח בר סמך של 95%; 6.9-10.6%), 5.7% ו-3.2%, בהתאמה.
מסקנת החוקרים הייתה כי כימותרפיה ו-IGABT מבוסס MRI מביאים לשליטה טובה וארוכת טווח בסרטן צוואר הרחם מקומי ומתקדם, בכל השלבים, עם מעט תחלואה נלווית קשה במגוון איברים. ממצאים אלו מהווים פריצת דרך חיובית בטיפול בסרטן צוואר הרחם מקומי ומתקדם, ועשוי לשמש אמת מידה להתנהלות קלינית ולמחקרים עתידיים בתחום זה.
מקור: