נשים עם שדיים גדולים המטופלות עם קרינה (Radiotherapy - RT) אדג'ובנטית מתייצגות עם שיעור גבוה יותר של תופעות רעילות חריפות של העור. טיפול RT לשד כאשר המטופלת שכובה על הבטן הינה אסטרטגיה טיפולית שעלולה להפחית את ההשפעות הרעילות של הטיפול. מטרת המחקר הייתה לקבוע האם טיפול קרינתי לשד כאשר המטופלת שכובה על הבטן אכן מפחיתה את תופעות הרעילות החריפות של העור, בהשוואה לתופעות הרעילות עקב טיפול קרינתי כאשר המטופלות שכובות פרקדן.
עוד בעניין דומה
למחקר קליני אקראי זה שבוצע במסגרת מחקר פאזה 3 עם סמיות יחידה נאספו מטופלות מחמישה מרכזים רפואיים בקנדה בין התאריכים אפריל 2013 ועד מרץ 2018. במחקר השוו את תופעות הרעילות החריפות של טיפול קרינתי לשד בין השכבה על הבטן לבין השכבה פרקדן, עבור קבוצת נשים עם שדיים גדולים (רצועת חזייה של 40 אינץ' ומעלה ו/או מידת גביע (קאפ) D ומעלה). במחקר נכללו 378 נבדקות שהופנו לטיפול RT אדג'ובנטי ועברו הקצאה אקראית. שבע נבדקות שהוקצו לטיפול בתנוחת פרקדן הוצאו מהמחקר (חמש סרבו לטיפול ושתיים חזרו בהן מהאישור להשתתפות במחקר). 14 נבדקות שהוקצו לטיפול בהשכבה על הבטן הוצאו מהמחקר (ארבע סרבו לטיפול, שלוש היו אמורות לקבל מינון מוגזם ללב ושבע לא היו מסוגלות לשכב על הבטן).
הנבדקות הוקצו לקבלת טיפול RT בהשכבה על הבטן או פרקדן. בין התאריכים אפריל 2013 ועד יוני 2016, כלל הנבדקות (n=167) קיבלו הקרנות במינון 50 גריי ב-25 מנות (חלוקה למנות מרובות), עם או ללא תוספת (של 10-16 גריי). לאחר תיקון פרוטוקול המחקר ביוני 2016, רוב הנבדקות (177 מתוך 190 [93.2%]) טופלו עם 42.5 גריי מחולק ל-16 מנות.
מתוך 357 נבדקות (גיל ממוצע של 61±9.9 שנים) שנכללו בניתוח הנתונים; 182 (51%) טופלו במנח פרקדן ו-175 (49%) טופלו כאשר היו שכובות על הבטן. תוצאות המחקר הדגימו כי לא נצפה הבדל מובהק בשיעור קילופי העור עקב הטיפול עבור נשים שטופלו כשהן שכובות על הגב לעומת אלו שהיו שכובות על הבטן (72 מתוך 182 [39.6%] לעומת 47 מתוך 175 [26.9%]; יחס סיכויים של 1.78, רווח בר-סמך של 95%, 1.24-2.56; p=0.002). ממצאים אלו אוששו בניתוח רב-משתני (יחס סיכויים של 1.99; רווח בר-סמך של 95%, 1.48-2.66; p<0.001), לצד מאפיינים נוספים התורמים להופעת קילופי העור: שימוש במנות נוספות (יחס סיכויים של 2.71, רווח בר-סמך של 95%, 1.95-3.77; p<0.001), חלוקה למנות מרובות (יחס סיכויים של 2.85, רווח בר-סמך של 95%, 1.41-5.79; p=0.004) ומידת חזייה (יחס סיכויים של 2.56, רווח בר-סמך של 1.5-4.37; p<0.001).
מסקנת החוקרים הייתה כי טיפול קרינתי אדג'ובנטי לשד בהשכבה על הבטן מפחיתה את שיעור הנשים עם שדיים גדולים הסובלות מקילופי עור עקב הטיפול. כמו כן הודגם כי ישנה הגברה של תופעות הרעילות כאשר ניתנים מנות נוספות של קרינה וכאשר הטיפול נעשה בחלוקה שגרתית למנות.
מקור: