החיסון נבדק במחקר פאזה 2/3 בתווית פתוחה והשווה מתן של מנה חמישית של חיסון מונווולנטי המכיל mRNA 50mcg נגד זן XBB.1.5 וחיסון ביוולנטי המכיל כמויות mRNA שוות נגד XBB.1.5 ונגד BA.4/BA.5 (25mcg עבור כל אחד). המחקר כלל 101 משתתפים שקיבלו שתי מנות ראשונות של החיסון המקורי mRNA-1273 100mcg, ושתי מנות בוסטר של 50mcg (בוסטר ראשון עם החיסון המקורי ובוסטר שני עם החיסון הביוולנטי המותאם לאומיקרון). מנת החיסון החמישית שקיבלו במחקר הנוכחי ניתנה כ-8.2-8.3 חודשים לאחר המנה האחרונה.
המחקר הראה כי החיסון המעודכן גרם לעליה ברמות של הנוגדנים המנטרלים כנגד הזנים XBB.1.5,יXBB.1.16,י XBB.2.3.2,יEG.5.1,יFL.1.5.1 ו-BA.2.86. הווריאנט EG.5.1י(“Eris”) הינו אחד הווריאנטים הדומיננטים ביותר בעולם לאחרונה.
פרופיל הבטיחות של החיסון המעודכן היה דומה לחיסון המקורי והחיסון הביוולנטי שניתנו כבוסטר, ולא דווחו תופעות לוואי חמורות שקשורות למתן החיסון במהלך המחקר.
ה-FDA המליץ על חיסון קרונה מונוולנטי נגד וריאנט XBB.1.5 לסתיו 2023.
מקור:
For full mRNA-1273 details, please refer to the PI as approved by the IL MoH