רשימת התרופות האונקולוגיות וההמטולוגיות המומלצות להיכנס לסל התרופות הוגשו היום (ה') לוועדת סל שירותי הבריאות על ידי האיגוד האונקולוגי והאיגוד הישראלי להמטולוגיה ולרפואת עירויים.
עוד בעניין דומה
השנה הוגשו לדיון ועדת הסל יותר מ-60 התוויות חדשות. התחומים בהם מספר ההתוויות היה גבוה במיוחד כוללים ממאירות ממקור ריאה (23 התוויות), גידולי מערכת העיכול (20 התוויות), ממאירות שד (13 התוויות) ואורולוגיה. ראוי לציין כי מספר ההתוויות האגנוסטיות, המוגדרות על בסיס ביומרקר בלבד ללא התייחסות למקור הגידול, עלה השנה ל-4.
באיגוד האונקולוגי מציינים כי בשנים האחרונות, מהפכה טכנולוגית והישגים בפיתוח תרופות חדשות לטיפול במחלות ממאירות העלו רמת יעילות הטיפול במגוון רחב של סוגי סרטן, הן במחלה מקומית והן במחלה גרורתי. אולם, תקציב הסל השנתי אינו מתעדכן בשיעור דומה, "כך שאנו נאלצים לבחור ולדרג בין טיפולים יעילים רבים אשר חלקם לא נכנסים לסל שנה אחרי שנה, כפי שניתן לראות באינדיקציות החוזרות הרבות שנצפו בהגשה השנה".
בשנת 2023, מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר 13 תכשירים חדשים בתחום האונקולוגיה, בנוסף לעדכון והרחבה של 67 התוויות נוספות. "מגמה זו בשנים האחרונות גרמה לכך שיש יותר ויותר תרופות שהפכו לטיפול סטנדרטי בעולם נשארות בלתי נגישות עבור מטופלים ללא ביטוח פרטי, מה שמגדיל את הפער בין המגזרים השונים במדינה וגורם לאי שוויון אשר ניכר לנו יום יום בקליניקה", מציינים באיגוד האונקולוגי.
לדבריהם, "בחלק מהמחלות האונקולוגיות, הפרוגנוזה של המטופל תיקבע לצערנו גם על פי האם הוא מחזיק בביטוח פרטי או לא, כיוון שתרופות מאריכות חיים רבות אינן נמצאות בסל. עובדה זו משפיעה גם על היכולת שלנו להביא לארץ מחקרים הדורשים טיפול קודם סטנדרטי במידה שטיפול זה אינו זמין לכלל המטופלים בשל שוני באוכלוסיית המחקר בקווים מתקדמים".
מגישי הרשימה כתבו כי רשימת התרופות המוגשת לסל הבריאות השנה מייצגת מגוון רחב של גישות טיפוליות חדשניות בתחום האונקולוגיה. היא כוללת טיפולי אימונותרפיה רבים, המרחיבים את יכולת מערכת החיסון להילחם בסרטן. בנוסף, "מוצעים פרוטוקולים משולבים עם טיפול סטנדרטי, המציעים גישת ריפוי (curative approach) כחלופה לניתוח".
הרשימה מכילה גם תרופות מסוג ADCי(Antibody Drug Conjugate) מדור מתקדם, המציגות יעילות גבוהה במצבים עמידים לטיפולים סטנדרטיים (unmet need). כמו כן, נכללים טיפולים ביולוגיים מוכווני מטרה, היעילים למגוון גידולים, כולל מחלות נדירות ללא חלופה טיפולית (orphan diseases).
כמדי שנה, ניתנה עדיפות בדירוג למקומות הראשונים לטיפולים המיועדים לשפר את סיכויי הריפוי בסרטן בעל פוטנציאל גבוה להישנות. במקומות הבאים דורגו תרופות ופרוטוקולים שהפכו לסטנדרט טיפולי בעולם, אך עדיין אינם נגישים למטופלים בישראל.
בראש הרשימה דורגה התרופה דורבלמב (Durvalumab – אימפינזי), טיפול אימונותרפי המיועד לחולי סרטן ריאה מסוג תאים קטנים (SCLC), הנחשב לסוג האגרסיבי והקטלני ביותר.
במקומות השני והשלישי דורגו תרופות המיועדות לחולי סרטן ריאה בעלי מוטציות ספציפיות, המאפיינות בעיקר חולים שאינם מעשנים ואובחנו בשלב מוקדם: אלקטיניב (Alectinib) לטיפול בחולים עם מוטציית ALK, ואוסירטניב (Osimertinib – טגריסו) לחולים עם מוטציית EGFR.
במקום הרביעי והחמישי דורגה התרופה האימונותרפית פמברוליזמב (Pembrolizumab- קיטרודה), הן כטיפול מניעתי לאחר ניתוח בסרטן ריאה והן כטיפול בסרטן צוואר הרחם בשלבים מוקדמים. התרופה ריבוציקליב (Ribociclib – קיסקלי), המדורגת במקום השישי, מיועדת לטיפול בחולות סרטן שד בשלב מוקדם, במיוחד לחולות הורמונליות בעלות סיכון גבוה לחזרת המחלה. צפוי כי תרופה זו תיכנס לסל הבריאות ללא תוספת עלות.
במקום השביעי נמצא שילוב טיפולי של קיטרודה עם פאדסב לחולי סרטן שלפוחית השתן גרורתי. "שילוב זה מהווה פריצת דרך משמעותית, שכן הוא הכפיל את שיעורי עצירת המחלה והישרדות החולים במחלה זו, הידועה בשיעורי הישרדות נמוכים", כותבים הממליצים.
במקום השמיני דורגו שלוש תרופות אימונותרפיות לסרטן רחם גרורתי: ג'מפרלי, אימפינזי וקיטרודה. תרופות אלו מציגות יעילות גבוהה ואף פוטנציאל לריפוי. קינלוק, המדורגת במקום התשיעי, מיועדת לכ-24 חולים עם סרטן נדיר במערכת העיכול מסוג GIST. במקום העשירי דורגה אנהרטו לחולות סרטן שד גרורתי עם ביטוי נמוך של חלבון HER2, תרופה שהביאה לשיפור משמעותי בהישרדות החולות.
מעבר לעשרת הטיפולים המובילים, האונקולוגים דירגו תכשירים נוספים בעלי חשיבות רבה, ביניהם אופדיבו לסרטן ושט, אנהרטו לסרטן קיבה, ופרוזקלה לסרטן המעי הגס. חידוש מעניין נוסף הוא הגשתה של התרופה אנהרטו לסל הבריאות לא רק עבור סוג סרטן ספציפי אלא לקבוצה של חולים במחלות סרטן שונות המאופיינות בביטוי של חלבון HER2. התרופה הראתה יעילות גבוהה גם בטיפול בסרטן דרכי מרה, כיס השתן, רחם, שחלה וצוואר הרחם.
המלצות האיגוד הישראלי להמטולוגיה ולרפואת עירויים
האיגוד הישראלי להמטולוגיה ולרפואת עירויים הגיש לוועדת סל התרופות את רשימת התרופות המומלצות על ידו להכנסה לסל בחודש שעבר. בתחום ההמטואונקולוגי, בראש הדירוג נמצאות תרופות למיאלומה נפוצה בקו טיפול רביעי: טקליסטמאב, טלקטמאב, ואלרנטמאב, עם צפי ל-120 חולים חדשים בשנה. במקום השני, פולטוזומאב ודוטין לטיפול ראשוני ב-DLBCL מסוג ABC/Non-GCB, עם כ-200 חולים בשנה.
תרופות נוספות שדורגו גבוה כוללות: פירטוברוטיניב ל-CLL/SLL ול-MCL, עם צפי ל-24 ו-14 חולים בהתאמה; בלינטומומאב ל-ALL עם 5-6 חולים; מומלוטיניב למיאלופיברוזיס עם 45-50 חולים; ולוספטרספט ל-MDS עם 30 חולים.
מספר תרופות הוגשו ללא תוספת עלות, ביניהן: ליסוקבטגן מרלסל ללימפומות שונות, זנוברוטיניב ל-MZL ו-CLL, אפקוריטמאב ללימפומה פוליקולרית, וונטוקלקס לחולים שמחלתם חזרה. בנוסף, הוגשו טיפולי CAR-T כמו ליסוקבטגן מרלסל ללימפומות שונות ואידקבטגן ויקלסל למיאלומה נפוצה, האחרון מיועד ל-30 חולים.
הוגשו גם תרופות לתסמונות המטולוגיות נדירות יותר. בראש הרשימה נמצאת אדזימנה - טיפול מניעתי חדש וראשון למחלת דם נדירה שעוברת בתורשה cTTP. בנוסף, נמצאות טגרקסופוספ ל-BPDCN עם 3-5 חולים, וכן רופגאינטרפרון אלפא 2b לפוליציתמיה ורה, המיועד ל-25 חולים בקו ראשון מעל גיל 60. סך הכל, הרשימה כוללת 15 תרופות מדורגות, כל אחת עם פוטנציאל לשפר משמעותית את הטיפול במגוון מחלות המטולוגיות ממאירות.
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
